新冠口服藥開售后下架 藥企發說明:棒球賽程

時間:2023-12-23 12:04:11 作者:棒球賽程 熱度:棒球賽程
棒球賽程描述::以新媒勵新志 以專注謀新篇 ● 價 值 無 處 不 在 ● 有媒體表示,11月18日,在餓了么,美團等多個線上醫藥銷售平臺上發現,新冠口服藥阿茲夫定片已經悄然開售,購買該藥物需要上傳復診處方。每瓶賣到350元,每瓶35片。 對于國產新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息,11月19日中午,研發生產廠家真實生物回復媒體表示,真實生物已第一時間與藥店作出溝通,將即刻下架處理。 河南真實生物科技有限公司發布說明稱,深圳海王星辰藥店在線上零售公司藥品阿茲夫定片。這是海王星辰藥店的個例行為,初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗HIV-1適應癥藥品。公司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通,要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥品進行下架。依據國家防控政策,新型冠狀肺炎按照乙類疾病甲類管理進行集中收治。公司將嚴格遵照國家的防疫政策要求,在各部委的統籌協調下做好抗新冠藥物阿茲夫定片的生產保供工作。 與此同時,連鎖藥房海王星辰內部人士表示,內部已經發布了緊急通知,國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售,如有已經賣出的,把銷售記錄報市局。 對此,有新冠治療臨床專家表示:“阿茲夫定是一個處方藥,而且是緊急授權批準的,應遵循治療指南,不適合自己服用,在網上銷售也不合適。” 上述專家還強調,新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用,絕對不是給全民吃的藥,囤藥更沒必要。 阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥,也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥,另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。 今年7月25日,國家藥監局發布公告,附條件批準真實生物阿茲夫定增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請,該藥成為我國首個獲批上市的國產新冠肺炎口服藥物。同一日的晚間,復星醫藥宣布與真實生物達成長期戰略合作,雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域,合作產品包括阿茲夫定原料藥、片劑以及所有包含阿茲夫定原料藥成分的其他劑型產品。 目前,大多數專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態度。一位國內知名病毒專家對第一財經記者表示:“根據阿茲夫定片的說明書警示語,需要在醫生的指導下進行使用,在網上銷售不合適。”他還表示,藥物的真正療效如何需要詳細的三期臨床試驗數據證明。 今年7月,真實生物發布消息稱,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%;病毒清除時間為5天左右。但未詳細數據至今尚未披露。 對此,阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士表示:“我們的三期臨床試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心,完整數據正在準備投稿中,屆時就將公開。” 北京某三甲醫院感染科醫生告訴媒體,如今新冠肺炎患者在確診后還是要求集中隔離治療,由醫生根據病情開具處方。如果放開阿茲夫定線上線下零售,可能會有人儲備藥物而不想去醫院,亦或出現感染后不報告的情況。阿茲夫定用于新冠肺炎治療的適應癥剛獲批不久,即便是醫生也沒有使用經驗,或使用經驗不多,對資質、經驗等也都提出要求。另外,還要考慮藥物之間的相互作用,尤其是重癥新冠肺炎的高風險人群,如老年人、基礎疾病人群等,服用其他類型的藥物時,是否能服用阿茲夫定需要有經驗的醫生來判斷。藥店的醫生不一定具有治療新冠肺炎的經驗,因此目前并不鼓勵放開線上線下零售阿茲夫定。 責編 王雅菡 檢校 劉姝樂 來源:第一財經、新京報
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